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痛风大消息:目前痛风伴有心血管疾病患者需要慎重服用非布司他!!!!!!!!!!美国葯监局发布非布司他安全警告,中国国家药品局也回应!!!

2020年7月21日 12:24    来源:印度

微信号: yindutatadaigou1

 非布索坦“非布司他”自从2013年进入中国市场以来,因为它明确的疗效以及宣称的安全性而迅速打开的市场。在市场的层层包装下,无论医生还是患者,都容易忽略药物本身可能存在巨大的副作用。2017年11月15日,美国食品药品监管局(FDA)官方正式宣布了非布司他增加了患者心血管事件的安全风险,提醒医生注意用药规范。并且这不是第一次,非布司他正式登上官方风险药物名单,加拿大、中国、美国三国先后警告,早在2016年4月1日,加拿大卫生部就发表过一篇关于非布司他心力衰竭风险评估的回顾性分析。

   该文唯一引用了WHO全球个例安全性报告资料库(VigiBase)根据相关数据截止于2015年3月1日,在世界卫生组织(WHO)全球个例安全性报告资料库系统中共有32例O(∩_∩)O嗯!与使用非布司他相关病例报告,其中有8人死亡。由于病例报告中只是怀疑不良事件与非布司他相关,并未明确不良事件与非布司他的相关性。导致这件事可信度较低,同年6约,中国国家药品不良反应监测中心刊载了加拿大卫生部官方译文,事情并未引起较大波澜。包括笔者在内,也对此消息进行了选择性忽略.

   时隔一年之后,全球医学界龙头,美国食品药品管理局FDA也发布了非布司他的心血管风险报告,这有点那味le ,就连全球医学界龙头也认为非布司他有可能有问题。其实再在此之前,就有文献中之处2011年第四季度美国FDA的不良事件报告系统中,有21例非布司他相关的心血管血栓栓塞报道,其中8例患者死亡,14例需要入院治疗,其中3例严重威胁生命,需要干预治疗预防永久损伤,提示非布司他与心血管血栓栓塞先关。而所有信息汇成一句话就是:目前痛风伴有心血管疾病患者需要慎重服用非布司他!!!!!!!!!!

  千万别以为事情就这么结束,其实除心血管事件意外,非布司他还有另外一个不为人知的副作用,——非布疹(药物超敏反应),和别的嘌醇一样非布司他也属于XOR的活性抑制剂,两个药物的作用机制大致相同,所以非布司他自然有可能产生与其他嘌呤类似药物过敏反应,典型反应就是长疹子!!截止2010年5月,FDA报告中共有1例非布司他导致过敏反应,在中国,非布司他的过敏反应也是零星报道。虽然非布司他相对其他嘌呤药物明显过敏几率小,但是服用非布是仍然要多加注意

服用非布司他也会导致肝功能异常,如果发现肝功能异常则需要就医服用护肝片等接受护肝治疗后多可恢复,顺便插一句现在一盒非布司他200,300元价格有点昂贵,印度非布司他明显价格便宜的多并且效果不遑多让,人家可以参考参考。!

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